Disparità di Partecipazione nei Trial Clinici del Cancro al Seno per le Minoranze di Genere

Negli ultimi anni, i tassi di sopravvivenza al cancro al seno (BC) sono migliorati significativamente. Tuttavia, questi progressi riguardano principalmente le donne, mentre le minoranze di genere (uomini, persone transgender e di genere non binario) sono trascurate nei trial clinici di fase III per il BC.

Metodi

Abbiamo condotto una revisione dei trial clinici di fase III per i farmaci attualmente utilizzati nei trattamenti del cancro al seno.

Risultati

Sono stati selezionati 51 trial clinici di fase III. L'inclusione degli uomini era permessa nel 35,3% dei trial, ma nessuno di essi menzionava esplicitamente persone transgender o di genere non binario nei criteri di inclusione/esclusione. Si è osservato un tasso numericamente più alto di uomini arruolati nei trial contemporanei rispetto a quelli storici. Esiste un'associazione statisticamente significativa tra la classe del farmaco e la possibilità di includere uomini: il 100%, l'80%, il 50%, il 33,3%, il 25%, il 10% e il 9,1% dei trial testava rispettivamente ICI/PARP-i, ADCs, PI3K/AKT/mTOR-i, terapie anti-HER2, CDK4/6-i, ET da solo e CT da solo. Complessivamente, sono stati arruolati 77409 pazienti, inclusi 112 uomini (0,2%). Nessuno dei trial ha riportato la proporzione di persone transgender o di genere non binario. I trial che investigavano i PARP-i avevano il più alto tasso di uomini arruolati (1,42%), mentre i tassi più bassi sono stati osservati nei trial di CT (0,13%), ET da solo (0,10%) e CDK 4/6-i (0,08%), p < 0,001.

Conclusioni

Abbiamo confermato che le minoranze di genere sono gravemente sotto-rappresentate nei trial clinici del cancro al seno. È stato osservato un tasso più basso di uomini nei trial che prevedevano manipolazioni endocrine o nei trial meno contemporanei. Questo studio invita la comunità scientifica a essere più consapevole delle disparità di genere e a sostenere criteri più inclusivi nei trial clinici.

Parole Chiave: Cancro al seno, Diversità di genere, Minoranze di genere, Uomini, Persone transgender e di genere non binario.

Per ulteriori approfondimenti consulta il lavoro completo presente su PubMed:

Gender minorities in breast cancer – Clinical trials enrollment disparities: Focus on male, transgender and gender diverse patients

PMID: 38493590  PMCID: PMC10959718  DOI: 10.1016/j.breast.2024.103713